国家药监局药审中心发布公开征求《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》意见
发稿时间：2022-08-18 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
发稿时间：2022-08-18 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
呼吸道合胞病毒是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。国内多家制药企业已开始呼吸道合胞病毒感染药物的研发。目前国内外尚参考的指导原则，为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。我中心起草了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人： 赵建中、葛玉梅
联系方式： zhaojzh@cde.org.cn、geym@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
附件：《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》
国家药监局药审中心
2022年08月18日
| 附件1： | 《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》.pdf |
